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  ，这标志着新疆自治区医疗器械仅有标识码（UDI）施行作业已步入正式轨迹。

  3月17日，由自治区药监局安排的医疗器械仅有标识码（UDI）出产企业试点效果检验会在新疆乐贝尔交易有限公司举行。

  据了解，新疆乐贝尔交易有限公司已与发码组织签署了协作协议，当天真实开端施行赋码，来自监管部门和出产企业的40多名代表亲眼见证了新疆第一张医疗器械产品 “身份证”的诞生。

  新疆乐贝尔交易有限公司董事长张洁介绍，计划在3月20日前，企业所出产的手术包、防护服、医用口罩等8个二类医疗器械产品和医用阻隔面罩等6个一类医疗器械产品，合计14个种类悉数施行仅有标识赋码，经过一物一码，完成产品追溯。企业将贯彻落实国家的相关规定和要求，经过运用医疗器械仅有标识码，标准企业的出产管理，然后确认确保产品质量安全。

  发码组织人员解说、演示了医疗器械仅有标识体系的施行进程，表明将致力于新疆医疗公司制造企业、运营企业和运用单位的“三医协作”。

  据了解，本年新疆将经过“三医协作”推行医疗器械仅有标识在出产运营运用环节的运用，触及9大类69个医疗器械种类，以进一步拓宽医疗器械仅有标识在医疗、医保、监管等范畴的联接运用。

  自治区药监局医疗器械监督管理处处长卡迪尔·吐尔洪表明，施行医疗器械仅有标识，可完成出产、运营、运用各环节的透明化、可视化，提高产品的可追溯性，是医疗器械监督管理手法创新和监管效能提高的重要抓手。自治区药监局将依据试点的状况，在出产、运营和运用环节有序展开运用，逐渐完成出产、流转、运用环节的“一码联通”，一起探究构建医疗器械监督管理大数据渠道，让医疗器械仅有标识真实发挥出提高监管效能和助推医疗器械工业高水平开展的效果。

  此外，早在1月26日，新疆自治区药监局联合自治区卫健委、自治区医保局下发了《关于深化推进全区医疗器械仅有标识的作业计划》。计划提出，将经过“三医协作”推进全疆仅有标识在医疗器械出产、运营、运用全链条各环节的演示运用，助推医疗器械从源头出产到终究临床运用全链条联动，保证大众用械安全。

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